Sommige batches van de medicijnen Losartankalium, Valsartan, en Irbesartan tegen hoge bloeddruk zijn besmet

ORANJESTAD - Een importeur van geneesmiddelen heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg van Aruba gemeld dat enkele batches/charges van de geneesmiddelen Losartankalium, Valsartan, en Irbesartan zijn teruggeroepen.

Deze partijen (medicijnen) zijn teruggeroepen uit de apotheken op Aruba vanwege besmetting met het AZBT. Een van de lokale importeurs in Aruba bevestigde de invoer van de besmette batches.  Deze importeur nam de nodige maatregelen om alle apotheken op de hoogte te brengen. Als gevolg daarvan hebben de apotheken deze producten verwijderd en nemen contact op met de patiënten die deze medicijnen hebben ontvangen.

RecallWaarvoor worden de medicijnen gebruikt?
Het gaat om geneesmiddelen op recept voor patiënten met hoge bloeddruk en hartziekten. Op Aruba zijn deze medicijnen met een doktersrecept verkrijgbaar bij de apotheek.

Wat is er aan de hand?
De terugroeping is te wijten aan besmetting met AZBT, dat het risico op het ontwikkelen van kanker kan verhogen. 

Het is van essentieel belang te vermelden dat de besmetting plaatsvond tijdens het productieproces van het geneesmiddel en niet te voorkomen was. De kwaliteitscontrole op geneesmiddelen is echter zeer streng en de toegestane verontreinigingslimiet is zeer streng. De kans dat iemand kanker krijgt door het gebruik van deze geneesmiddelen is dan ook zeer klein. De hoeveelheid AZBT in deze geneesmiddelen is minimaal. Het betekent dat de kans dat iemand kanker krijgt door het innemen van deze besmette geneesmiddelen (Losartankalium, Valsartan, of Irbesartan is 0,000001%, dus praktisch 0%.

Voorbeeld charge/lotnummer dat de partij/lotnummer van het geneesmiddel aangeeft. Het vinden is te vinden op de zijkant van de geneesmiddelverpakkingWat kan de patiënt doen?
De apotheek zal contact opnemen met de patiënten, maar Drs. Roselynn Angela, een inspecteur Geneesmiddelen van de Inspectie Volksgezondheid van Aruba, dringt er bij iedereen die deze medicijnen, Losartankalium, Valsartan, en Irbesartan, gebruikt op aan om het charge/lot nummer op de medicijnverpakking te controleren die op de terugroeplijst staat. Het charge/lotnummer geeft de partij van het geneesmiddel aan en u kunt het vinden op de zijkant van de geneesmiddelverpakking (zie de bijgaande afbeelding voor een voorbeeld). Alleen medicijnverpakkingen met het chargenummer dat op de recall-lijst staat, moeten worden ingeleverd bij de apotheek. U kunt de recall-lijst hier vinden. Het chargenummer op het geneesmiddel moet dus overeenkomen met het chargenummer op de lijst. Als het chargenummer op de verpakking van het geneesmiddel overeenkomt met het chargenummer op de lijst, moet de patiënt dus contact opnemen met zijn apotheek.

De geneesmiddeleninspecteur is zich ervan bewust dat veel patiënten vragen hebben of zich zorgen maken. Zij verzoekt echter alle patiënten, als zij geneesmiddelen hebben die onder de lijst van de besmette geneesmiddelen vallen en nog geen ander geneesmiddel van hun apotheek hebben gekregen, dit geneesmiddel te blijven gebruiken zoals voorgeschreven. Het risico van het stoppen met het gebruik van het geneesmiddel zonder een ander geneesmiddel voor hoge bloeddruk te nemen, is aanzienlijk groter dan het risico van de besmetting. Patiënten met geneesmiddelen die níét op de terugroeplijst staan, hoeven niets te doen.

Voor vragen kunt u ook terecht bij uw huisarts of apotheek. De Inspectie voor de Gezondheidszorg Aruba zal het publiek tijdig op de hoogte brengen van eventuele wijzigingen.

Hieronder vindt u de brief van het farmaceutisch bedrijf en de volledige recall-lijst.

We werken samen aan een informatief, toegankelijk en gebruiksvriendelijk Overheidsportaal voor Aruba.
Iets te melden? Klik hier

Pagina opties